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勃林格殷格翰Survodutide MASH适应症获CDE突破性疗法认定
ORR 87.5%，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
赛诺菲(SNY)旗下Teplizumab获CDE优先审评资格或将成为中国首个1型糖尿病延缓发病治疗药物
勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定
港股异动 | 加科思-B(01167)绩后拉升逾10% 2024年实现收入同比增超1.45倍核心管线产品取得突破性进展
加科思-B(01167)2024年实现收入约1.56亿元同比增长145.2% 核心管线产品取得突破性进展
武田(TAK.US)申报的注射用阿帕达酶α(Adzynma)拟纳入优先审评
CDE：2024年药审中心全年批准上市1类创新药 48个品种
港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)涨超19% HER2双抗ADC药物JSKN003获突破性疗法认定
港股异动 | 亚盛医药-B(06855)盘中涨超4% 耐立克®第三次获CDE纳入突破性治疗品种
默沙东(MRK.US)来特莫韦微片拟纳入CDE优先审评属儿童新品种
CDE将Fitusiran 注射液纳入“关爱计划”试点项目
诺华(NVS.US)的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理
港股异动 | 翰森制药(03692)涨近3% 肺癌ADC新药HS-20093拟纳入CDE突破性治疗品种
宁波美诺华药业股份有限公司关于控股子公司精氨酸培哚普利原料药通过CDE技术审评的公告
同和药业：公司原料药通过 CDE 审批
中国首个进入人体临床研究（IIT）的锐正基因体内基因编辑新药ART001获CDE 1类新药临床许可
益方生物：Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中
宁波美诺华药业股份有限公司关于全资子公司达格列净原料药通过CDE技术审评的公告
美诺华：子公司达格列净原料药通过CDE技术审评有助于拓展公司业务领域
宁波美诺华药业股份有限公司关于控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评的公告
迪哲医药(688192.SH)：舒沃哲®一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌获得 CDE 突破性疗法认定
TZL获CDE优先审评资格或将成为我国首个1型糖尿病延缓发病治疗药物
益方生物(688382.SH)：Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中
同和药业(300636.SZ)：公司原料药通过 CDE 审批
6月失业率上升黄金股涨幅扩大科尔黛伦矿业(CDE)涨5.37%
降息利好刺激金价上涨黄金股普遍走高科尔黛伦矿业(CDE)涨7.16%
创新药迎久违爆发！CDE新政鼓励新药研制重磅单品上市或成重要催化剂
益方生物：3月10日接受机构调研，东吴基金、中金基金等多家机构参与
再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)重磅新药新适应症拟纳入优先审评
众生药业：公司昂拉地韦片正在审评审批进程中并按CDE要求正常推进中
美诺华最新公告：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评
美诺华(603538.SH)子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评
万泰生物(603392.SH)：九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常
富士莱：公司甲磺酸阿帕替尼原料药已经通过CDE审批，已批准在国内上市制剂中使用
泉果基金调研益方生物
天宇股份最新公告：全资子公司原料药通过CDE审评
诺诚健华(688428.SH)：BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验获CDE批准
诺诚健华：产品临床试验获CDE批准
美诺华：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评

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ORR 87.5%，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单

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6月失业率上升黄金股涨幅扩大科尔黛伦矿业(CDE)涨5.37%

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创新药迎久违爆发！CDE新政鼓励新药研制重磅单品上市或成重要催化剂

益方生物：3月10日接受机构调研，东吴基金、中金基金等多家机构参与

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美诺华最新公告：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评

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诺诚健华(688428.SH)：BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验获CDE批准

诺诚健华：产品临床试验获CDE批准

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